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圖1. 臺式PATROL UPLC(用于實驗室)。 圖2.可以移動PATROL UPLC (用于工藝開發(fā))。 圖3.生產用PATROL UPLC (GMP車間)。 （左右滑動查看） 圖4. at-line工作流程圖。 圖5. at-line工作模式下的樣品標簽系統(tǒng)。 （左右滑動查看） 圖6. on-line工作流程圖 圖7. 連續(xù)流反應工藝示意圖。 圖8. 比較PATROL和HPLC方法單個周期的產物生成量 圖9. 比較色譜分析各個環(huán)節(jié)的用時。 （左右滑動查看） 結 論 使用PATROL系統(tǒng)，工藝化學家可以做出決策，從而有效控制雜質的生成，將產品損失從5 kg（HPLC方法的損失量）降低到1.5 kg； PATROL可以定量產物、反應物和雜質，目前傳統(tǒng)PAT工具不具備該能力； PATROL可以對大規(guī)模反應進行快速監(jiān)測和優(yōu)化，顯著縮短總運行周期； PATROL是傳統(tǒng)PAT光譜方法的有利補充。 圖10. 生物反應器中on-line, at-line和off-line工作流采樣和分析流程圖。 結 論 通過Batch型反應器的滴度測試結果表明，離線、在線、旁線的測試結果基本一致； on-line和at-line用于連續(xù)流生物反應器抗體滴度測試結果高度擬合，認為測試結果一致。
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